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  • 使用冻干机冻干制品时,预冻时间可确保抽真空之前所有的产品均已冻实,以不致因抽真空而喷瓶为前提。由于物体的传热为先表层后内部,冻干箱内的产品不可避免地存在一定的温度梯度,这就需要依靠相应的保温时间和改善传热效率来缩小温度差异。将盘装冻干改成抽底盘冻干,让玻璃瓶直接与板层接触,不失为改善传热的好办法。多次试验表明,采用抽底冻干,产品温度下降明显增快,在样品达到预冻温度后,保温1~1.5小时即可。目前实验室冻干机可以采用抽底冻干方法,但生产用的大型冻干机大多数还没有采用这种方法,保... 查看更多
  • 使用中试冻干机冻干羊胎盘冻干粉大概的流程如下:1、将符合质量标准的羊胎盘洗净后,制磨成80-200目、含水量也小于90%的颗粒;2、快速装入羊胎盘冻干机的干箱内,羊胎盘冻干机干箱的温度控制在-30℃左右;3、在1小时内将制品冻结到共晶点以下,温度-40℃左右;4、保温1小时后,使得羊胎盘冻干机冷凝筒的温度迅速达-50--55℃;5、对中试冻干机冻干箱抽真空,使其真空度达10Pa;6、制品升华,温度在-40--26.5℃,时间在8-14小时;7、制品干燥,温度在-26.5-35... 查看更多
  • 物料系统的冷却固化过程要解决两个问题,一个是冷却终温度的确定;另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的终温度应当是*固化温度,它应低于物料系统的共晶点温度,或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统,实际上是既具有晶态,又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的终温度,就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。对于合适降温程序的选择,就是希望活性药物、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤,这是细胞低温保存的基本问题。一般说物料的冷冻干燥过程中,在升华干燥过程中真空度是维持... 查看更多
  • 药液配制过程和冻干机真空泄露率的检查及出现的偏差问题,如冻干机温度分布测试(热分布试验)、真空泄漏率检查,至少1次/年。在以下情况下应进行泄漏测试:①真空状态恶化时;②泄漏率超过警戒标准进行校准和纠偏后;③根据历史记录和经验设定的确认周期已不满足实际情况的需要时;④经过检修后,可能影响真空状态的。又如药液配制过程易出现的偏差:①原辅料微生物、细菌内毒素失控;②注射用水的微生物、细菌内毒素失控;③除菌过滤过程中除菌性不能*保障;④过滤器的长时间使用,会使产品的有关物质增加;⑤配... 查看更多
  • 使用冻干机冻干制品的重要过程,1.制品的制备(前处理):如药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等,食品原料的挑选、清洗、切分、灭酶、分装等。2.制品的冻结(预冻):将制品冻结成固态。3.一阶段干燥(升华干燥):将制品中的冰晶以升华方式除去。4.二阶段干燥(解析干燥):将残留于制品的水分在较高温度下蒸发一部分,使残余水分达到预定要求。5.密封包装:已干制品一般应在真空或充惰性气体条件下密封包装,以利于储存。Lab-1A-80E冻干机干燥仓采用航空亚克力材料,无粘接、高强度,无泄... 查看更多
  • 冻干机在冻干过程中要维持升华干燥的不断进行,必须满足两个基本条件,即热量的不断供给和生成蒸汽的不断排除。干燥过程是由周围逐渐向内部中心干燥的,干燥过程中的传热驱动力为热源与升华界面之间的温差,而传质驱动力为升华界面与冷阱之间的蒸气分压差,温差越大,传热速率就越快,蒸汽分压差越大,传质速率就越快。在升华干燥中,加热温度不能超过物料的共熔点温度,若温度过高,导致冰晶熔化,会影响制品质量。此外,升华干燥过程中的加热方式直接影响了物料温度分布、升华界面温度、升华界面水蒸汽通量和干燥时... 查看更多
  • 冻干机的几个故障及排除方法:1、电动机启动不起来产生原因:电源不通,电压过低。排除方法:按说明书要求,接通电源,电压正常使有关触头复位即可。2、电动机拖不动产生原因:由于制冷机负荷过大,远远超过电动机的额定功率,致使压缩机不运转或运转显著减慢,而电动机发出嗡嗡声,此时应立即关掉电源进行检查。排除方法:检查三相是否有电,供电电压是否正常。3、水压力报警停机产生原因:水冷凝器的冷却水压力低于水压力继电器的设定值,压缩机自动停机。排除方法:消警,检查水管,恢复水压力至正常,重新开启... 查看更多
  • 冻干机冻干时真空度高,可以促进升华的进行。但对一些冰块较厚的产品,则需向冻干箱内充注气体,破坏真空,形成对流导热来向制品供热。否则,由于供热不足,升华减缓,通过搁板接触传导的热量相对过剩,从而产生崩解或沸腾,影响产品的外观质量。对于厚度较小的产品,由于所需热量相对较少,可以不依赖于对流传热,因而真空度可以高一点,以获得较快的升华速度。由此可见,从辅料的选择、冻结速度、品温的确定到真空度的选择,都对冻干针剂的外观质量有影响。FD-1C-80+真空冷冻干燥机型号FD-1A-80+... 查看更多
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