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药瓶制剂升华热量的供给，是通过冻干机下搁板面往药瓶底面的传热以及从箱体壁面和上搁板面的辐射传热进行的。箱体内将药瓶叉排配置在搁板上，在板层温度-5oC干燥的情况下，与辐射热量不易传到中心部药瓶，相比外周部药瓶的干燥速度将增大30%程度。板层的传热均匀性和增加搁板内的导热流体的流量流速，改善流路，提高搁板、托盘、药瓶底面的平面性等因素有关。另外从冻干机箱体壁面的辐射传热量与以下诸因素相关：1.冻干机搁板的辐射率、箱体壁的辐射率。2.冻干机搁板表面、箱体壁面、药瓶之间的辐射角系数...
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冻干机冻干制品怎样提高升华速率呢？可以从以下几个方面来控制：1.冻层底部或干层表面的温度在允许的较高值以下尽可能高。2.制品厚度越薄其热阻和流动阻力越小，热量和质量传输越快，升华速率越高，但每批制品的产量与厚度成正比，而每批加工的辅助工作量又大致相等，因而制品太薄会造成产品总成本的提高。由厚到薄之间存在一个总成本较低的较佳温度。一般来说，生物制品的厚度为１０～１５mm。3.冻结层的导热系数主要决定于制品的成分，已干燥层的导热系数还决定于其压力和气体的成分。为了提高冻干层的导热...
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在冷冻干燥过程中,加热温度高、升温速率快将使干燥时间缩短,但同时过高的加热温度和过快的升温速率将导致蛋白质失去活性。以玻璃态存在的保护剂呈现出复杂的特性,当低于解链温度时,玻璃态物质具有粘度大和易脆的特点。当温度超过解链温度,玻璃态物质变软,随着干燥的进行,不断变型以至形成坍塌而失去活性。例如冻干机冻干纤维蛋白溶酶原的剩余水分对冻干品质量的影响,发现冻干品在温度为50℃时储存50d,含水量为7.6%的冻干品大部分失去活性,而含水量为4.6%的冻干品活性变化很小。而生长激素冻干...
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冻干机冻干溶剂所需要的条件：凝固点高、挥发性强、能与水混溶。叔丁醇被认为是比较适合的冻干溶剂，主要原因：1.凝固点高，纯的叔丁醇在室温下（25℃）就可以冻结，与水混合后也可以在零下几度冻结，在现有的冻干机中都可以*冻结。②叔丁醇的蒸汽压较高，蒸汽压高有利于升华，节省冻干时间。③叔丁醇与水可以任意比例混合，可以增大一些脂溶性药物在水中的溶解度，同时对一些水溶液中不稳定的药物，加入适量的叔丁醇可以抑制药物的分解，增强药物的稳定性。Pilot10-15M冻干机，干燥仓透明门采用航空...
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对于冻干机冻干过程来说,重要的参数是制品的温度。通过直接或间接的方法对其进行连续不断的显示、记录和控制。1.直接控制:直接测量制品的温度,当其值低于设定值时通电加热,当其值超出设定值时进行冷冻降温。这种方法的缺点在于:因存在着物体温度的自然传递过程,温度测量、控制中的过冲、滞后现象会造成控制状态周期性的变化。2.间接控制:监测、控制冻干过程中的搁板温度并利用时间—温度程序来获得所需的制品温度——这是较好的控制过程。然而时间—温度程序这种方法需要对产品有大量的经验,这是一种取平...
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冻干机的泄漏率是影响压升测结果的。冻干机与真性漏气有关的因素是：焊缝质量，阀门的密封性，箱门密封性，法兰的密封性，导线引入处的密封性，以及内部设备的严密性(板层，软管和冷阱盘管)等；与假性漏气有关的因素是：冻干箱和冷阱内部存在气源和异物等(例如未干完的存水，随升华气流逸出的产品粉尘和破损小瓶内产品中的水分，渗漏的各种油渍等)。测试冻干箱的漏气时，应预先清洗冻干箱，并在冷阱降温的情况下对冻干箱抽真空并进行加热，加热温度应在6(TC以上(但不要超过80°C)并保持4小时以上，如果...
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冻干机冻干制品预冻速率的快慢对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。一般来说慢冻晶粒大产品外观粗糙不容易损伤活菌但升华速度快而速冻则与此相反。因此需要选择一个合理的冷却速度以得到较高的存活率较好的物理性状和溶解度且利于干燥过程中的升华。预冻温度必须低于制品的共晶点温度根据预冻的方法不同而略有差异一般来说搁板温度应低于制品共晶点。各种制品的共晶点温度是不同的同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。需要进行严格的测试才能得到。预冻所需的时间要根据不同的...
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蒸汽加热搅拌罐特点：1.蒸汽加热搅拌罐采用标准夹套或半管加热直通蒸汽进行间接加热，外设置保温层，加热温度180℃以内。2.蒸汽加热后夹层内无残留，可以加热后进行降温处理，不用增加额外的辅助冷却层，直接和蒸汽在同一夹套内进行温度控制，不影响传热面积，不结垢，可以进行各种温度控制工艺。3.内胆、夹层、保温外包皮全部采用优质不锈钢材料制造，相比其他厂家夹层采用碳钢，设备更洁净，更耐用，使用寿命可达10年以上。4.罐体内外表面抛光处理后光滑*，不挂料，不存料，无污染，洁净，符合制药G...
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